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平成２９年度治験・臨床研究講習会

　先端医療・臨床研究推進センターでは、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」等を理解した上で、倫理性、科学性及び信頼性のある臨床研究を実施することができる研究者及び研究協力者を育成することを目的に講習会を開催しています。
　※平成29年度から「治験・臨床研究講習会」に名称変更しました。

開催スケジュール

　H29治験・臨床研究講習会スケジュール

　

＜基礎編＞
タイトル 講師 開催日 会場
1回 企業治験の進め方
～必要な手続きは何か、研究費はどのようになっているのか～		 岐阜大学
浅田副センター長		 4月18日 医学部記念会館
2回 先端医療・臨床研究推進センターの支援内容
～医薬品等の開発、臨床試験の実施等において、どのような支援を受けることができるのか？～		 岐阜大学
浅田副センター長、
佐藤、鈴木		 5月16日 医学部記念会館
3回 医薬品・医療機器の開発プロセス及び関連する規制
～医薬品・医療機器の開発は、どのように行われるのか？その際に、守るべきルールは？～		 岐阜大学
浅田副センター長		 6月28日 医学部記念会館
4回 臨床研究法の概要と留意点 厚生労働省医政局
永井　宏忠　先生		 7月25日 医学部記念会館
5回 GCP（臨床試験の実施の基準） 岐阜大学
浅田副センター長		 9月27日 医学部記念会館
6回 臨床研究に関する倫理 国立がんセンター
田代　志門　先生		 10月16日 医学部記念会館
7回 臨床研究の進め方 東海中央病院
病院長
坂本純一　先生		 11月13日 医学部記念会館
8回 医薬品の承認審査
～臨床試験結果は、どのように評価されているのか？医薬品のリスク・ベネフィットの評価はどのようにされているのか？～		 PMDA
中村　龍太　先生　		 12月19日 医学部記念会館

　

＜実務編＞
タイトル 講師 開催日 会場
1回 臨床試験のプロトコルの作成
～プロトコルに記載すべき事項、作成する上で留意すべき事項～		 岐阜大学
浅田副センター長		 1月16日 医学部記念会館
2回 多変量解析入門
～交絡とその調整～		 名古屋医療センター
橋本　大哉　先生		 2月15日 医学部記念会館
3回 臨床試験プロトコール作成における統計的な考え方について
～症例数設計を中心として～		 北海道大学
伊藤　陽一　先生		 3月19日 医学部記念会館

　

案内チラシ

　

講習会参加者数一覧

＜基礎編＞
　 第１回 第２回 第３回 第４回 第５回 第６回 第７回 第８回 累計
学　内 111 78 62 106 41 66 68 41 573
学　外 5 3 6 14 2 14 2 5 51
合　計 116 81 68 120 43 80 70 46 624

　

＜実務編＞
第１回 第２回 第３回 累計
学　内 35 75 59 169
学　外 2 4 4 10
合　計 37 79 63 179

　

過去の開催状況

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